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給 Fiona 的待澄清項
這一頁是 Fiona 專屬
Miku 研究 agent 在公開資料掃完之後，覺得下列幾個點資訊不足、需要 Fiona 內部經驗補充。 這一頁是我們倆下次開會的底稿，麻煩 Fiona review 後補充。
目前仍需 Fiona 澄清的項目
以下是公開資料掃完覺得資訊不足、需要 Fiona 內部經驗補充的 9 個點：
CRNPMP 平台的 Monitoring Visit 流程對映 ICH-GCP 哪幾條？
- 平台的 MV 功能（例如 visit 排程、document tracking、query log）實際在醫院端 SC 怎麼使用，對應 GCP 哪些條款？需訪談。
台灣醫學中心實務的 SC 跟 CRC 叫法差異
- 公開資料顯示「醫院內叫研究護士/助理，對外叫 SC」，但台大、北榮、長庚、中榮、成大、高醫是否有細節差異？各中心用詞需要 Fiona 確認。
新手 SC 最常卡關的前 3 個月任務
- 公開資料偏重技術規範，但真正「第一個月做什麼、第二個月、第三個月」的 onboarding 路徑是內部經驗，需 Fiona 提供。
各家醫院 IRB 審查時效的實際差異
- 法規寫「至少每年持續審查」，但實務上台大 vs 北榮 vs 長庚的新案初審、變更案、SAE 審查時效差異？哪家最快/最慢？需內部經驗。
SC 手上同時 carry 幾個 trial 是合理的？
- 公開資料無此工作量基準；醫院內實務上一個 SC 負責 3-5 個 trial？還是 10+？需 Fiona 提供業界 benchmark。
台灣特有的試驗執行文化眉角
- 例如：受試者對補助金的敏感度、家屬同意文化（即使不是法定代理人家屬也常要「過關」）、原住民/偏鄉族群招募實務等。
CRNPMP 的 query 機制 vs EDC 系統 query 的關係
- CRNPMP 若有自己的 task/query 追蹤，和 Medidata Rave / Veeva / Oracle 等 EDC 的 query 怎麼對接？會不會雙重登打？
SC 職涯階梯（新手 → 中階 → 資深）的分層標準
- 北榮 PDF 有「CRN 核心能力」，但實際薪資、晉升、職稱的分層基準在各醫院差異？影響訓練系統的分級設計。
Fiona 實際帶過的 SC 最常犯的錯誤 Top 3
- 我根據公開資料列的 Top 3-5 是「書上寫的」，真實血淚經驗需要 Fiona 補充，這部分對訓練系統最有價值。
報告結束下一步建議：Fiona review 本文件後，重點補充上方 9 個項目，即可交給 AI 教育訓練系統作為知識圖譜骨架的 Phase 1 原始語料。
額外請 Fiona 確認的 7 個項目（來自骨架 v0.1）
- 歡歡的實際背景：學歷、是否護理師、有無其他試驗經驗？
- 歡歡手上第一個專案階段：Phase I/II/III？國內試驗還是國際多中心？
- 期待歡歡多久能獨立執行一個完整 visit？
- CRNPMP 平台目前 SC 使用率多少？最常卡在哪個頁面？
- 是否有其他醫院 SC 已用 CRNPMP？（如果有，他們的錯誤模式是寶貴資料）
- Training Bot 預算與時程：MVP（2 週）還是完整版（1 個月）？
- 歡歡之後是否預計要擴張給其他醫院 SC？（影響 SaaS 化設計）