CRN Academy臨床研究護理師知識中心

給醫院 SC 用的結構化學習與操作手冊 · 配合 CRNPMP 平台

從這裡開始（Day 1）

主題知識地圖

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8 大主題群

ICH-GCP / 台灣法規 / IRB / ICF / SAE 通報 / 源文件 / 試驗用藥 / SC 日常工作流。每個主題有核心要點、台灣實務、常見錯誤、權威來源。

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4 層學習路徑

Day 1 活下來 → Week 1 操作能力 → Month 1 判斷力 → Month 3 獨立執行。從新手到可以 carry 多專案。

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Training Bot（即將上線）

不是單向講課，而是場景對話式練習。Bot 主動出題、SC 作答、Fiona 可隨時 override。

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CRNPMP Copilot（即將上線）

平台內嵌 AI 助教，回答日常操作問題 · 不替 PI 做決策、不替 CRA 評 query。

這個網站是給誰看的

對象：醫院端 Study Coordinator / 臨床研究護理師（對內稱研究護士、對外稱 SC／CRN／CRC）。

用法：

如果你是新手歡歡等級 → 先走「學習路徑」的 Day 1
如果你在平台上卡某個流程 → 直接翻「主題知識」找對應章節
如果你想知道某個名詞 → 「術語對照表」

重要前置認知

本網站是參考書，不是法規本身。 任何動作以 IRB 核准版本、protocol、院內 SOP 為準。
台灣 vs 國際用語：你在醫院內被稱「研究護士」「助理」，對外與 sponsor 溝通時是 SC / CRC。
CRA ≠ SC：CRA 是 sponsor 派駐的監測員，不是 SC；兩者立場與工作不同。
GCP E6(R3) 已 2025-01 定稿：本網站內容以 R3 為基準，R2 只在對照時出現。

緊急時刻速查

情境	去哪一頁
受試者發生嚴重事件，需要立刻通報	SAE / SUSAR 通報
不確定要不要 re-consent	知情同意
CRA 要 monitoring visit，要準備什麼	SC 日常工作流
試驗藥溫度偏離	試驗用藥管理
CRF query 不會答	源文件 / CRF / EDC